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  I期研究 CA209-003的结果显示接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者达到5年生存期

  今日公布了I期研究CA209-003 (剂量范围研究)首次5年生存报告速乐体育,该研究旨在评估Nivolumab治疗经治非小细胞肺癌患者(NSCLC; n=129)的5年总生存(OS)数据。研究的探索性终点为总生存期。据估算,此前已接受重度治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率为16%;结果涵盖不同的PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型。该研究中Nivolumab的安全性此前已作过报道;在本次分析中,未观察到新的安全性事件。这些数据于今日在华盛顿举办的2017年美国癌症研究协会(AACR)年会的正式媒体活动中公布。

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  FDA对Nivolumab新适应症的批准基于CheckMate-142研究结果,该项研究证实Nivolumab用于既往经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者,客观缓解率(ORR)可达28%(95%可信区间[CI]:17-42;15 / 53)1,

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  今日公布了III期研究CheckMate-227的部分结果,该研究评估了与化疗相比,nivolumab联合低剂量ipilimumab、以及nivolumab联合化疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC,PD-L1 1%,包括鳞癌及非鳞癌)一线b部分).

  今日公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者速乐体育速乐体育。1由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间,获得了快速审评资格并获批该适应症行业资讯。1这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益

  今日宣布,nivolumab已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。这使得nivolumab成为首个在欧盟获批用于治疗这一常见膀胱癌类型的免疫肿瘤药物。

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